麵對眾人那期待的目光,吳浩自然能夠猜到這些老總們的心思。於是他也沒有隱瞞,點了點頭承認道:“是的,這款智能仿生人造肝臟我們已經研發出來,並且已經投入到了臨床試驗階段,目前正在進行二期臨床試驗。”
“二期臨床試驗?”小馬哥聞言不由皺起了眉頭,不解的看向吳浩問道:“我記得一般情況下都是先從小動物身上開始試驗,然後再到大動物身上試驗,最後才會進行臨床試驗吧?”
“是的,你說得沒錯。”吳浩點點頭,笑著解釋道:“所有的臨床試驗都必須嚴格按照這樣的流程來進行,我們的這些仿生人造器官也不例外。
在研發之初,我們首先是在小白鼠身上進行了試驗,然後在兔子,猴子,豬等動物身上都進行了試驗,並且都取得了成功。
在這些動物試驗都取得成功之後,我們才開始進行臨床試驗。”
講到這裡,吳浩掃了一眼眾人,然後接著講道:“一期臨床試驗主要是針對一些終末期肝病患者的治療,我們將智能仿生人造肝臟植入到這些患者體內,以替代他們原有的肝臟功能。
經過一段時間的觀察,我們發現這些患者的肝功能得到了明顯的改善,生活質量也有了顯著的提高。
這就說明我們這款智能仿生人造肝臟在人體內是可行的,而且效果非常好。”
說到這兒,吳浩露出了一副遺憾的神情說道:“可惜的是,我們這款智能仿生人造肝臟的確是延長了這些患者的生命,但是卻無法挽救他們。
因為處於終末期,所以他們的身體各部分器官都已經受累,並且還存在癌細胞轉移,所以呢很多患者最終還是遺憾去世了。
這其中當然也有我們初代智能仿生人造肝臟的問題,初代產品技術不夠成熟,存在一些問題,所以呢會導致臨床試驗結果不夠理想。
但大多數還是因為參與一期臨床試驗患者本身的病情導致的,這也是沒辦法的事情。”
說完這些,吳浩再次歎息了一聲,然後轉換語氣說道:“即便如此,我們這款智能仿生人造肝臟在一期臨床試驗中也是表現了非常優異的治療效果,其穩定可靠的性能,大大延長了患者的生存周期。
通過提交專家組以及相關部門審核通過,我們總結一起臨床試驗的成功經驗,並在此基礎上對初代產品進行了優化升級,提升了正題產品性能和安全性以及可靠性,隨即展開了二期臨床試驗。
所謂二期臨床試驗,其實也就是擴大臨床試驗範圍,進一步驗證智能仿生人造肝臟的安全性和有效性。
目前二期臨床試驗正在順利進行中,我們希望能夠儘快完成這個階段,然後進入三期臨床試驗,並最終將這款智能仿生人造肝臟推向市場,造福更多的患者。”
聽到吳浩的解釋,眾人都露出了恍然之色,同時也對浩宇科技在智能仿生人造器官方麵的研發實力感到由衷的佩服。
“吳總,既然你們已經開始了二期臨床試驗,那大概什麼時候能夠完成呢?”一直在盯著展台上的智能仿生人造肝臟看的王總,在聽完吳浩的介紹後,隨即轉過頭來衝著他問道。
聽到王總詢問,以及眾人那關切的目光,吳浩聞言想了想,然後給出了一個大概的時間:“如果一切順利的話,我們計劃在未來一年左右完成二期臨床試驗,然後進入三期臨床試驗階段。”
“一年左右?”眾人聞言都露出了驚訝之色。
他們知道臨床試驗的周期一般都比較長,尤其是涉及到人體試驗的時候更是需要謹慎行事。
因此他們原本以為二期臨床試驗可能需要三四年甚至更長的時間才能完成,沒想到吳浩居然說隻需要一年左右,這個時間也太短了吧。
麵對眾人的疑惑,吳浩微笑著解釋道:“人造器官或說醫療器械設備與傳統藥物的臨床試驗不同,成功了就是成功了,失敗就是失敗了。而不會像藥物那樣有那麼多的模糊性和不確定性。
目前我們這款智能仿生人造肝臟在植入患者體內後,效果顯著,可以完全替代肝臟工作,患者的愈後狀況穩定良好。
所以我們現在要做的事一方麵來擴大臨床試驗人群,從而涵蓋不同的患者群體,不同的病症,進行更多的適應性試驗。
而另外一方麵呢,則是對於已經進行智能仿生人造肝臟植入手術的患者進行愈後的長期檢測觀察,從而積累出更多的數據。
不同於心臟移植,肝臟移植手術的成功率非常高,而且生存期也非常長。
根據統計,良性肝病患者肝移植術後的5年生存率可達到70%以上,甚至10年生存率也可達到50%以上。
這意味著大部分患者在接受手術後可以存活超過10年,甚至更長時間。目前已經有記錄的肝移植患者已經存活了五十年了,這可以說是目前核心器官移植中,存活最久的患者了。
所以我們的智能仿生人造肝臟能否經受住這麼長時間的考驗,這也是我們必須監控並且掌握的重要問題。”
講到這兒,吳浩緩了口氣,然後這才緩緩說道:“我們這款智能仿生人造心臟的使用工作壽命肯定不可能達到活體肝移植患者那麼長的生存周期,但是我們必須要確保它在一定的年限內能夠運行穩定,工作正常。
隻要在五年內它的故障率要低於百分之一,十年內的故障率也要低於百分之十,其最大使用壽命要達到二十年。
並且要具備再次進行智能仿生人造肝臟移植手術的條件,也就是說當這款智能仿生人造肝臟性能出現問題或者說使用壽命差不多了的時候,患者可以及時更換新的智能仿生人造肝臟來替代它。”
“二十年,這麼長的時間,如何才能確保它不出故障。而且就算是不出故障,電池的壽命恐怕也沒有這麼久吧。”張總發出質疑道。
眾人聞言也都紛紛點頭看向了吳浩,等待他的合理解釋。